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一、什么是HRIPT/RIPT?
常見的皮膚斑貼試驗類型,包括封閉型斑貼試驗、重復型試驗、重復損傷性斑貼試驗。
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗。
人體重復性封閉型斑貼試驗(Human Repeated Insult Patch Test)首字母縮略詞“ HRIPT ”或“ RIPT ”,表示“人體重復性封閉型斑貼試驗”或“重復性封閉型斑貼試驗”?!?/p>
這是一項行業(yè)認可的臨床研究或臨床試驗,并遵循GCP指南。
通常對 50、100 或 200 名志愿者進行。它包括在測試對象的背部重復使用含有測試產品的貼劑,持續(xù) 6 周。
這種對人體進行的皮膚實驗中,測試對象(志愿者)與配方中潛在過敏原(如果存在)的反復接觸,體內將可能產生一系列免疫反應,并在應用部位引起可見反應。皮膚科醫(yī)生將觀察、記錄和評估反應(如果有),以確認所考慮的產品是否具有過敏性,從而較終確認產品的安全性。
檢測產品范圍:潤膚乳液、潤膚霜、面膜、潔面乳、化妝水、古龍水、香水、唇膏、洗發(fā)液、沐浴劑、洗手液、發(fā)臘、染發(fā)劑、牙膏、衛(wèi)生巾(護墊)、紙尿片(褲)、洗衣液、柔順劑、清潔劑、鞋油、護膝蓋、足貼、艾草貼、紋身貼、等。
HRIPT在歐美的使用率較高,經濟與合作發(fā)展組織(OECD)和EU試驗指南中將其歸為優(yōu)選的測試方法,并可以在其他方法獲得數(shù)據(jù)不足的時候作為確證試驗。它被列入歐盟 (EU) 的化妝品安全測試中,以確認配方中不存在延遲性皮膚致敏劑。
為了確保在使用產品或原料后不會產生潛在的刺激或過敏。亞馬遜要求化妝品,美容產品,指甲膠等需要提供HRIPT /RIPT 多次重復封閉性皮膚斑貼測試申請資料。
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